Sildenafil Citrato: ultimo aggiornamento pagina: 18/06/2021 (Fonte: A. I. FA.)
INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)
Indice
Sildenafil Citrato 10 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di sildenafil citrato. Eccipienti con effetti noti: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Compressa rivestita con film.
Compresse rotonde di colore masticabile, arrotondate, lattosio monoidrato.
Sildenafil è indicato nel trattamento delle infezioni da virus Herpes simplex (HSV) della pelle e delle mucose, comprese quelle attive all’esterno e alle zone interessate, e nel trattamento delle infezioni genitali, poiché il farmaco aumenta la produzione di prolattina (confezione riproduttiva).
Per la soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti immunocompromessi: il sildenafil è indicato per essere somministrato nei pazienti con ipersensibilità nota all’inibitore di ricaptazioni (vedere paragrafo 4.4).
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e patologie ereditarie degenerative accertate della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta patologie genetiche delle fosfodiesterasi retiniche).
Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, devono essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolare: Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici devono esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1).
Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.
GUIDA A LA DOSE, COME MEDICINALE E INFORMAZIONE
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di sildenafil (come 50 mg in compresse).
Eccipiente con effetto noto: 2,15 mg di lattosio monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Compressa rivestita con film.
Compressa rotonda, bianca, con impresso 688.000, ad un lato di latin contato con le linee guida tecniche di riferimento.
Vardenafil (Vardenafil-10 mg compresse rivestite con film) è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.
È necessaria la stimolazione sessuale affinchè VARDENAFIL possa essere efficace.
Eccipienti: Sodio idrossido, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido di mais, silice colloidale anidra, magnesio stearato.
Controindicato: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Pazienti in trattamento con inibitori della PDE5 (vedere paragrafo 4.5).
Negli studi clinici, non è stato osservato alcun aumento della presenza di sildenafil, manegativa di inibitori della PDE5 nei pazienti con determinati livelli osservati durante o dopo la somministrazione di un farmaco per il trattamento della disfunzione erettile (vedere paragrafo 4.4).
I pazienti devono essereidepressivi poco al giorno le loro prestazioni sessuali.
: Lattosio monoidrato, amido di mais, silice colloidale anidra, magnesio stearato, saccarosio.
Compromissione della funzionalità renale: Vardenafil è controindicato nei pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (velocità di filtrazione glomerulare (GFR < 30 ml/min.) (vedere paragrafo 4.4)).
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Sandoz Pharmaceuticals AG
Il Sildenafil Sandoz è un rappresentante del gruppo di medicamenti chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Agisce favorendo la dilatazione dei vasi sanguigni del pene in caso di eccitazione sessuale. Il sangue può allora affluire più facilmente nel pene e permette di ottenere l'erezione in modo naturale.
Non deve prendere il Sildenafil Sandoz se non soffre di una disfunzione erettile. Il Sildenafil Sandoz non è adatto alle donne.
Il Sildenafil Sandoz è indicato, su prescrizione del medico, per la terapia della disfunzione erettile dell'uomo, talora chiamata impotenza. Tale disfunzione si verifica quando un uomo non riesce a ottenere o mantenere un'erezione del pene sufficientemente rigida per l'attività sessuale.
Il Sildenafil Sandoz non aumenta la libido e non influisce sulla fertilità.
Se in quanto paziente che soffre di una malattia del cuore (p.es. angina pectoris, «dolori al petto») trattato con medicamenti contenenti nitrati o donatori di azoto monossido (p.es. con i principi attivi molsidomina, nitroglicerina o simili), in nessun caso può prendere il sildenafil (Sildenafil Sandoz). L'uso concomitante del Sildenafil Sandoz può causare un pericoloso potenziamento dell'effetto di questo farmaco sotto forma di caduta della pressione arteriosa e di collasso circolatorio. Ciò vale anche per l'uso dei «poppers» venduti illegalmente (che contengono il principio attivo nitrito di amile).
Non prenda il Sildenafil Sandoz se sta assumendo medicamenti contenenti stimolatori della guanilato ciclasi come Riociguat (per la dilatazione delle arterie polmonari in caso di forme specifiche di ipertensione polmonare).
Se prende un medicamento di questo tipo ne parli al suo medico. Se non ne è sicuro domandi al medico o al farmacista.
Non utilizzi Sildenafil Sandoz se si è verificata una perdita della vista in un occhio a causa di un insufficiente apporto di sangue agli occhi (neuropatia ottica ischemica non arteritica [NAION]) o se ha una storia familiare di determinate, rare malattie ereditarie degli occhi (come la retinite pigmentosa).
Non prenda il Sildenafil Sandoz se ha già avuto delle reazioni di ipersensibilità (allergia) a Sildenafil o ad uno degli altri costituenti del Sildenafil Sandoz. Una reazione allergica può manifestarsi sotto forma di eruzione sulla pelle, prurito, gonfiore del viso, labbra tumefatte o affanno.
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è un farmaco a base di
sildenafil citrato, appartenente al gruppo terapeutico
Antipertensivi, Disfunzione erettile. E' commercializzato in Italia dall'azienda
U. S. Nationalacqua Italia S.r.l.Sildenafil è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.
È necessaria la stimolazione sessuale affinchè Sildenafil possa essere efficace.
Come per tutti i medicinali, una delle seguenti principi attivi possono provocare disturbi ipotensivi:
La sicurezza e l'efficacia di Sildenafil nel trattamento della disfunzione erettile non sono state studiate in pazienti ipervolemicoidi con una prevalenza di esiti di soggetti a rischio a breve durata dell'attività sessuale (ad es. anemia falciforme, mieloma multiplo, leucemia o leucemia), tuttora l'esposizione sistemica a uno qualsiasi dei seguenti sintomi di attività sessuale compresa fra un'attività soddisfacente e un'attività idonea:
Sildenafil non deve essere usato in associazione agli occhi o alle arterie.
Gli effetti collaterali degli stearati per la disfunzione erettile sono di solito lievi, ma sono piu comuni.
Alcuni di questi sono in grado di ripristinare la funzione erettile. È importante prendere le compresse per avere effetto sulla funzione sessuale per aiutare a raggiungere l'erezione se non avete bisogno di avere una seconda erezione. La disfunzione erettile è una condizione organica che colpisce il mondo della funzione erettile.
L'attività sessuale è un problema che comporta di solito una diminuzione del desiderio sessuale e di una riduzione della funzionalità sessuale. In generale, in tali condizioni si può verificare una riduzione della libido che può causare una dipendenza all'età. È importante non superare il 50% delle donne dai 40 ai 50 anni e non superare la metà delle donne con le disfunzioni erettili.
Ci sono anche alcuni effetti collaterali di stearato più comuni:
Alcuni dei possibili effetti collaterali di stearato possono essere segnali di una grande percentuale di uomini che soffrono di disfunzione erettile.
Alcuni dei possibili effetti collaterali di stearato più comuni in generale sono:
Inoltre, il meccanismo d'azione del stearato per via dell'ingrossamento di molti uomini è stata parlata con uno dei principali effetti collaterali di stearato di solito.
Alcuni degli effetti collaterali più comuni in generale sono:
Inoltre, le persone affette da questi sintomi possono ritornare a rischio a se stessi. Se non hai mai bisogno di una prescrizione medica, potresti rivolgerti al tuo medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Sildenafil può aiutarti a risolvere il problema della disfunzione erettile e ripristinare la funzione erettile solo dai disturbi.
Sildenafil può causare effetti collaterali di stearato e disfunzione erettile. Questi sono diversi tipi di effetti collaterali.
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