= prescription médicale obligatoire
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2023
Dénomination du médicament
AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg, comprimé pelliculéAmoxicilline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg, comprimé pelliculé?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : pénicillines à spectre 1 - code ATC : J01CA04.
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des aminopénicillines.
Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, dans le traitement de différents troubles du spectre de l'amoxicilline/acide clavulanique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg, comprimé pelliculé?
Ne prenez jamais AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg, comprimé pelliculé :·si vous êtes allergique à l'amoxicilline, à l'érythromycine, à la pénicilline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
La durée de traitement dépend du type d'infection et de son état général. Si l'otite moyenne n'est pas traitée à temps, une infection de l'oreille moyenne peut en résulter.
Chez les patients atteints de maladies graves ou présentant des antécédents de réactions allergiques ou cutanées à l'amoxicilline ou à d'autres médicaments, la dose d'amoxicilline doit être ajustée à la baisse. La dose maximale recommandée est de 3 grammes.
Amoxicilline-acide clavulanique 500 mg po/j 500 mg tid 12 heures après 600 mg/jour pendant 7 jours La dose de 3 grammes de l'amoxicilline par jour est recommandée si la posologie initiale de 300 mg est atteinte dans les 2 semaines ou si le patient a des antécédents de réaction allergique à cet antibiotique. La dose peut être augmentée à 600 mg si une infection est en cours.
Il est préférable de donner les comprimés à libération prolongée 3 fois par jour ou une fois par jour.
Ce médicament peut être administré en toute sécurité avec d'autres antibiotiques de la famille des pénicillines, à condition de respecter la dose et la durée de traitement recommandées.
Le traitement peut être poursuivi pendant quelques jours de plus sans aucun symptôme ou en prenant une dose plus faible de amoxicilline-acide clavulanique.
En cas de surdosage, des réactions telles qu'une irritation des muqueuses, une douleur abdominale ou des vomissements peuvent survenir. Une surdose accidentelle peut également provoquer une insuffisance hépatique. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu.
Dans de rares cas, les réactions indésirables peuvent survenir dans l'estomac, le foie ou les reins. Si vous ressentez des effets secondaires graves, tels qu'une réaction allergique grave ou une douleur abdominale, il est préférable de consulter immédiatement un médecin.
Les effets indésirables rapportés dans les études cliniques étaient généralement légers et transitoires.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés après commercialisation avec des doses thérapeutiques d'amoxicilline-acide clavulanique.
Ce sont des effets indésirables généralement transitoires et peu fréquents.
Dans de rares cas, des effets indésirables graves et des effets indésirables potentiellement mortels peuvent survenir. Si vous présentez l'un de ces effets indésirables graves ou potentiellement mortels, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec un médicament similaire à l'amoxicilline-acide clavulanique contenant la même substance active:
Augmentation de la fréquence des réactions allergiques
C'est une réaction allergique à la suite d'une réaction croisée avec le médicament amoxicilline.
Une éruption cutanée rouge avec une peau très sèche et des démangeaisons peut se développer.
La gravité de cette réaction est généralement modérée et n'affecte pas la santé humaine. La fréquence des réactions allergiques est plus élevée en cas d'utilisation prolongée de ce médicament.
Réaction cutanée au médicament
Réaction allergique
Réaction allergique grave se manifestant par une éruption cutanée rouge avec une peau très sèche et des démangeaisons pouvant s'étendre aux organes génitaux et à d'autres parties du corps. La fréquence des réactions allergiques graves est plus élevée en cas d'utilisation prolongée de ce médicament.
L'éruption cutanée peut devenir plus grave et peut se propager au visage ou à d'autres parties du corps.
Réaction allergique se manifestant par une éruption cutanée rouge avec une peau très sèche et des démangeaisons pouvant s'étendre aux organes génitaux et à d'autres parties du corps.
Réaction allergique sévère se manifestant par des vomissements de sang ou de mucus, des éruptions cutanées rouge vif, un gonflement des muqueuses et une respiration sifflante dans les poumons.
Réactions allergiques graves pouvant mettre en danger la vie
Priapisme
Une érection qui dure plus de 4 heures et qui entraîne des sensations sexuelles faibles.
Cette érection peut être douloureuse et vous pouvez vous sentir faible. Si vous avez des difficultés à vous détendre et que vous ne pouvez pas avoir de rapports sexuels, appelez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Diminution de la libido
Des hommes peuvent ne pas être capables d'avoir ou de maintenir une érection lorsqu'ils sont sexuellement stimulés. Une diminution de la libido peut se produire pendant ou après le traitement par ce médicament.
Sensation de vidage et de fatigue
Avec l'utilisation prolongée du médicament, les patients peuvent ressentir de la somnolence ou de la fatigue. Cette fatigue peut être intense et se manifester par une sensation de vidage et de fatigue.
Réactions cutanées sévères
Des réactions cutanées sévères telles que des éruptions cutanées rouges avec de petits cloques remplis de liquide et des démangeaisons peuvent survenir.
Ces réactions peuvent être graves. Il est préférable de consulter immédiatement un médecin si vous ressentez ces effets indésirables.
Réactions d'hypersensibilité
Des réactions allergiques sévères telles que des gonflements, une respiration sifflante et des difficultés respiratoires peuvent survenir.
Il est préférable de consulter immédiatement un médecin si vous présentez des symptômes d'allergie.
Syndrome de Stevens-Johnson
Des cas de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell ont été signalés avec l'utilisation d'amoxicilline.
Les patients doivent être informés qu'ils doivent arrêter immédiatement de prendre du tétracycline s'ils développent des signes ou des symptômes de ce syndrome.
Il n’y a pas de risques. En France, le risque d’effets indésirables gastro-intestinaux (GI) augmente depuis le début des années 2000. Le médicament a été mis au point par le laboratoire pharmaceutique Novartis (médicament générique). Il a été retiré du marché depuis les années 2000.
Pour rappel, la vente de génériques de Sanofi n’est pas le seul médicament pour lequel le laboratoire a retiré le marché en 2004, avec une autre molécule, l’amoxicilline, et un antibiotique.
La vente en pharmacie a été renforcée en 2003 par l’Assurance Maladie pour un générique de Sanofi.
Parmi les médicaments génériques, le risque d’effets indésirables gastro-intestinaux augmente depuis le début des années 2000. Le médicament a été retiré du marché en 2006.
Parmi les génériques, le risque d’effets indésirables gastro-intestinaux augmente depuis le début des années 2000.
Le traitement de l’ulcère est généralement réduit en présence d’effets indésirables gastro-intestinaux.
Les patients sous médicament générique doivent éviter l’association amoxicilline-acide clavulanique. Il est recommandé de consommer les comprimés de ces deux médicaments. Dans les études cliniques, les patients ayant reçu un traitement amoxicilline-acide clavulanique ont été réduits par rapport à ceux ayant reçu un placebo.
Le risque d’effets indésirables gastro-intestinaux augmente chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance cardiaque sévère, et ceux recevant des traitements inhibiteurs de l’acide clavulanique, en particulier l’amoxicilline. Le risque d’effets indésirables gastro-intestinaux augmente plus fréquemment chez les patients ayant des antécédents de troubles digestifs. Il est important de respecter ces précautions et de ne pas dépasser ces précautions. En outre, la consommation d’alcool augmente le risque d’effets indésirables gastro-intestinaux.
Parmi les complications gastro-intestinaux, les patients traités par antibiotiques ou un traitement de longue durée de l’antibiothérapie ou par inhibiteur de l’acide clavulanique doivent éviter l’utilisation d’antibiotiques et de traitements de longue durée de l’antibiothérapie.
Les patients traités par amoxicilline doivent éviter l’utilisation d’antibiotiques et d’anticoagulants. Il est important de signaler à leur médecin et à leurs patients que ce médicament n’est pas adapté à leur cas.
Pour les patients souffrant d’une ulcération de l’estomac ou d’une perforation de l’intestin (intestin irritable), il est préférable de ne pas dépasser l’intolérance de ce médicament.
Le traitement est symptomatique et sous forme de médicaments sévères. La prise de paracétamol est contre-indiquée (voir rubrique Contre-indications). Il est également important de ne pas dépasser les doses recommandées.
Les effets secondaires des médicaments sévères sont rares, mais peuvent être graves (voir rubrique Effets indésirables).
Les effets secondaires gastro-intestinaux, même s'il s'agit d'un effet secondaire fréquent, sont très rares (voir rubrique Effets gastro-intestinaux).
Ce sont les suivants :
· réactions cutanées : couche de peau, des lèvres, de la bouche ou du nez, de la gorge, dont d'autres formes d'éruptions peuvent survenir.
· ulcère ou perforation gastrique : réactions cutanées locales, plus fréquentes d'urticaire.
· réactions cutanées sévères : douleurs au visage et au cou.
· réaction allergique sévère : bronchospasme, réactions allergiques cutanées.
· syndrome de Stevens-Johnson : syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques.
· réactions anaphylactoïdes : anaphylaxies, urticaria, troubles du foie, bronchospasme, éosinophilie, développement préexistant et décoloration, précautions d'emploi.
· réactions anaphylactoïdes graves: éruption cutanée, purpura rhumatoïde, brucellose.
· réaction dans le lait maternel : décoloration, sensation de glomérule, démangeaison.
· réaction cutanée fébrile : éruption, urticaire, démangeaison, gonflement, gonflement au niveau de la peau et du duodénum, urticaire récurrente.
· réaction cutanée sévère : urticaire.
· réaction dans les urgences ou chez un patient atteint de glaucome, présence de syndrome d'ascite (augmentation de la pression intra-oculaire).
· réactions d'hypersensibilité connues : allergie, urticaire, éruption, urticaire, rougeur de la peau, sensations de démangeaison, éruption cutanée, urticaire, éruption cutanée, érythème.
· réaction dans les urgences: décoloration, rougeur de la peau, décoloration, sensation de larmoiement, érythème.
· réaction cutanée d'intensité légère à modérée : éruption, urticaire, rougeur de la peau.
En Belgique, le prix de la Ventoline (Augmentin®) varie selon l’âge et la durée du traitement. La Ventoline® est l’une des ventes les plus vendues aux Etats-Unis en 2017. Il faut savoir qu’une dose de Ventoline® est d’une belle quantité (soit 1 comprimé de 2 mg, soit 2 comprimés) et d’une quantité deux fois par jour. Ceux qui ont la Ventoline® ont une grande quantité d’argent. Les personnes qui ont la Ventoline® ont un prix moyen (soit 1 comprimé de 2 mg, soit 2 comprimés) d’un quartier à partir de 3 mois, soit un quartier à partir de 5 mois. La Ventoline® peut être prise uniquement sous surveillance médicale. Le prix de la Ventoline® est calculé par la société pharmaceutique. C’est à partir de la base de données de pharmacovigilance que l’on retrouve dans les pharmacies.
Le prix de la Ventoline® est calculé par la société pharmaceutique. C’est à partir de la base de données de pharmacovigilance que l’on retrouve dans les pharmacies. La vente de la Ventoline® est prise uniquement sous surveillance médicale. La vente de la Ventoline® est prise uniquement sous surveillance médicale. Les personnes qui ont la Ventoline® ont un prix moyen (soit 1 comprimé de 2 mg, soit 2 comprimés) d’un quartier à partir de 3 mois, soit un quartier à partir de 5 mois. La vente de la Ventoline® peut être prise uniquement sous surveillance médicale. La vente de la Ventoline® est prise uniquement sous surveillance médicale. La vente de la Ventoline® est prise uniquement sous surveillance médicale. Le prix de la Ventoline® est calculé par la société pharmaceutique. C’est à partir de la base de données de pharmacovigilance que l’on retrouve dans les pharmacies. La vente de la Ventoline® est prise uniquement sous surveillance médicale. Le prix de la Ventoline® est calculé par la société pharmaceutique. C’est à partir de la base de données de pharmacovigilance que l’on retrouve dans les pharmacies.
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