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L’ANSM rappelle les dangers de la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les enfants et préconise de consulter en cas de maladie grave ou aiguë (insuffisance cardiaque, insuffisance respiratoire, troubles du rythme cardiaque, insuffisance rénale, hémorragie,...).

Avertissement

L'ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) a rappelé les risques encourus par les jeunes enfants, en particulier chez les nourrissons et les enfants de moins de 6 ans :

  • danger cardiovasculaire :
  • danger hématologique :
  • risques d'allergie, de somnolence et de sédation :

Quelles sont les contre-indications et les précautions à prendre ?

L’ANSM attire l’attention des professionnels de santé sur les risques de la prise de certains AINS en dehors de toute recommandation médicale et à des doses élevées.

Si votre enfant prend de l’AINS pour un ou plusieurs de ces motifs, vous devez prendre rendez-vous chez votre médecin ou votre pharmacien.

L’ANSM précise :

  • l’ANSM attire l’attention des professionnels de santé sur les risques de la prise de certains AINS en dehors de toute recommandation médicale et à des doses élevées :

Quelle conduite adopter ?

Il est recommandé de consulter un professionnel de santé en cas de :

  • premiers signes d’une douleur non soulagée par un traitement :
  • de signes de troubles digestifs (diarrhée, vomissements, douleurs abdominales)
  • de signes de troubles du rythme cardiaque
  • de signes d’une allergie
  • de signes d’une infection (tels que fièvre ou maux de tête)
  • d’une somnolence
  • d’un état de déshydratation
  • d’une perte d’appétit
  • de signes de troubles hématologiques (hématome, bleus, saignement),
  • de symptômes d’une infection (tels que fièvre ou maux de tête)

La prise d'AINS est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans et chez l'adulte en raison du risque d'allergies graves (anaphylaxie) chez l'enfant de moins de 6 ans et chez l’adulte (10). Chez l'enfant de moins de 6 ans :

  • Le risque d'allergie est majoré en cas de prise d'AINS en cas de maladies allergiques (rhinite allergique, asthme, urticaire, eczéma).
  • Les AINS ne sont pas recommandés chez les enfants de moins de 6 ans pour des raisons allergiques ou pour éviter une réaction allergique.

En cas de maladie grave ou aiguë (insuffisance cardiaque, insuffisance respiratoire, troubles du rythme cardiaque, insuffisance rénale, hémorragie,...),

  • les traitements par AINS ne doivent pas être interrompus sans avis médical et doivent être réévalués
  • Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sont contre-indiqués chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque évolutive ou d'insuffisance respiratoire grave
  • Les patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter d'éventuels effets indésirables

Les patients traités par AINS ne doivent pas dépasser les doses recommandées.

Quels sont les effets indésirables ?

Les AINS entraînent des effets indésirables dont la survenue est fréquente chez l’enfant de moins de 6 ans, en particulier :

  • la survenue d’ulcérations ou de saignements gastro-intestinaux
  • la survenue de maux de tête
  • la survenue de troubles digestifs (nausées, vomissements, diarrhées)
  • la survenue de troubles hématologiques (tels que anémie, diminution du nombre de globules blancs, troubles de la coagulation)
  • la survenue de troubles hépatiques
  • la survenue d’allergies
  • la survenue d’un syndrome de Lyell (éruption cutanée généralisée)
  • la survenue de réactions cutanées graves (dyschromies, réactions bulleuses)

Le risque de survenue d'effets indésirables chez l'enfant est majoré en cas de prise de médicaments associés.

Quels sont les risques liés à la consommation d'AINS ?

En cas de consommation d’AINS par les enfants, les femmes enceintes et allaitantes, ou par les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, les risques liés à la consommation d’AINS sont majorés :

  • la survenue de troubles digestifs
  • la survenue de troubles hématologiques (tels que anémie, diminution du nombre de globules blancs).

Plus la prise d'AINS est importante, plus les risques sont élevés.

Comment prévenir les risques ?

Si vous avez une maladie cardiovasculaire, des troubles du rythme cardiaque ou une insuffisance rénale, vous devez contacter un professionnel de santé qui surveillera votre traitement.

Les médicaments en question :

  • Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

Dans les AINS, le principe actif est l’ibuprofène (Advil, Motrin IB...) ou le naproxène (Aleve...).

Dans ce cas de figure, il est nécessaire de prendre contact avec votre médecin ou votre pharmacien. Le médicament ne doit être pris qu’en cas de nécessité et pendant la durée la plus courte possible.

D’autres informations sur les médicaments peuvent être trouvées sur notre site internet www.mon-am-amoxicilline.com

Quels sont les autres médicaments en cause ?

Pour un rappel de certains médicaments contenant les mêmes substances actives, veuillez consulter la notice du médicament :

  • Ibuprofène :
  • Naproxène :

Pour consulter la notice du médicament :

  • Advil (IBUPROFENE)
  • Naproxène (1)

La notice du médicament est disponible sur le site du fabricant

Vous pouvez signaler en ligne tout effet indésirable susceptible de relever de la liste des événements sanitaires non prévisibles pour lesquels le système d’alerte européen RASFF peut être déclenché via le site Internet :

https://www.ansm.sante.fr/decouvrir-les-affections-prevenues-par-les-medicaments/

Pour plus d'informations, n'hésitez pas à contacter notre Service Médicaments en Ligne :

Tél :0 892 330 330 (0.330€/min)

Email :

contact@medicaments.ansm.sante.

Risque de fortes tensions d’approvisionnement sur le marché du médicament Augmentin 500

En juillet, l’Agence française du médicament (ANSM) a alerté sur les fortes tensions d’approvisionnements, avec la première pénurie dans la nuit (2 jours) et les fortes épidémies sur les marchés du médicament (7 jours). Cette dernière, a été publiée dans la revue Prescrire Prescrire. En effet, l’ANSM s’est penchée sur des données probantes de l’impact de ces tensions sur la santé publique des médicaments. Ce sont des questions de préoccupation qui doivent faire penser à les mesurer à une nouvelle situation de fortes tensions d’approvisionnement en France.

L’ANSM estime que ces fortes tensions d’approvisionnement peuvent être liées à un risque accru d’approvisionnement, en particulier en France.

Des ruptures d’approvisionnement

Les médicaments, dans la mesure où les mauvaises idées sont souvent déjà prévues par le patient, sont plus susceptibles d’être dangereux. De plus, les médicaments génériques sont plus nombreux que les médicaments de marque et leurs de marqueurs pharmaceutiques qui ont déjà été touchés. Les ruptures d’approvisionnements de la santé publique ont en effet été rapportées dans plusieurs pays et plusieurs secteurs de la santé. Le nombre de cas de fortes tensions d’approvisionnement sur le marché du médicament augmente également dans les pays touchés, avec un taux de 1,8 milliard d’euros.

Selon l’ANSM, les fortes tensions d’approvisionnement dans la nuit sont plus rares qu’en juillet que les fortes épidémies sur les marchés du médicament. Le gouvernement français, dans son communiqué, a demandé au laboratoire Pfizer, le laboratoire américain Bristol-Myers Squibb, le laboratoire européen Eli Lilly et les fabricants du médicament.

Une forte augmentation des fortes tensions d’approvisionnement

Le rôle de l’ANSM est, selon la présidente de l’Ordre des pharmaciens de Paris, le travail supplémentaire dans la mesure où ces fortes tensions d’approvisionnement sont à l’origine de des fortes tensions d’approvisionnement"Ces fortes tensions d’approvisionnement, ou tensions en forte croissance, sont aujourd’hui une menace dans la santé publique des médicaments, et il n’est pas toujours facile de se prononcer sur leur médicament dans ce contexte", explique le directeur de l’Agence française du médicament.

La prise de Ciprofloxacine est déconseillée chez les personnes âgées. La Ciprofloxacine est déconseillée chez les personnes présentant des troubles hépatiques ou des antécédents d’ulcère gastrique. La Ciprofloxacine est déconseillée chez les personnes sous traitement par un anticoagulant ou ayant une anémie ou une insuffisance rénale.

L’administration de Ciprofloxacine est déconseillée aux personnes ayant eu récemment une infection à méningocoque et à un autre germe sensible à la ciprofloxacine.

La ciprofloxacine est contre-indiquée en cas de grossesse. L’allaitement est déconseillé avant ou pendant un traitement par Ciprofloxacine.

Si vous prenez actuellement un antibiotique et que vous avez développé une réaction allergique, arrêtez de prendre les antibiotiques et consultez un médecin.

La ciprofloxacine est contre-indiquée chez les personnes ayant une hypersensibilité aux antibiotiques, à l’acide acétylsalicylique, à l’acide fusidique ou au triméthoprime.

Si une éruption cutanée apparaît pendant le traitement par Ciprofloxacine, contactez immédiatement votre médecin.

Si votre peau est pâle, si votre urine a une odeur acre ou si vos selles sont sanglantes, contactez immédiatement votre médecin.

Ciprofloxacine et alcool : ce produit peut provoquer des lésions de l’organisme lors de la prise d’alcool. Vous devez donc éviter tout contact avec l’alcool avant et après la prise de Ciprofloxacine.

Ciprofloxacine et alcool : ce produit peut entraîner des lésions de l’organisme lors de la prise d’alcool.

La ciprofloxacine peut affecter le foie. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des effets indésirables plus fréquents peuvent survenir :

  • une réaction allergique : démangeaisons, urticaire, gonflement de la peau, eczéma (dermocaustique),
  • un syndrome de Stevens-Johnson (éruption cutanée et altération de l’état général), une éruption cutanée avec des bulles et des cloques ;
  • des atteintes du foie : une augmentation du nombre de certains globules blancs du sang (hépatites) avec des symptômes tels qu’apparition d’éruptions cutanées, jaunissement des yeux ou de la peau (jaunisse), démangeaisons, fièvre ou fatigue ;
  • des troubles sanguins : des anomalies sanguines telles que des hémorragies (telles qu’une baisse du nombre des globules rouges dans le sang) ;
  • des douleurs musculaires, une raideur musculaire ou des crampes ;
  • des troubles du rythme cardiaque ;
  • des réactions cutanées graves : réactions allergiques, rougeurs de la peau et démangeaisons ;
  • une infection urinaire ;
  • une inflammation du pancréas (hépatite médicamenteuse) ;
  • un syndrome de Korsakoff (connu aussi sous le nom de syndrome du « vin de pamplemousse »).

Certaines personnes prenant Ciprofloxacine peuvent présenter des douleurs dans les yeux, un gonflement des yeux et des larmoiements, des troubles visuels, une vision trouble ou des modifications de la perception des couleurs ou du champ visuel. Si cela se produit, consultez immédiatement un médecin.

5.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir chez les personnes prenant ce médicament :

Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10)

  • des éruptions cutanées accompagnées de fièvre et de sensation de brûlures (urticaire),
  • des démangeaisons,
  • des rougeurs,
  • des difficultés respiratoires,
  • une éruption cutanée accompagnée d’une forte fièvre (éruption cutanée dite « folliculaire ») ;
  • une sensibilité excessive des doigts et des orteils (engelures) ;
  • des douleurs musculaires,
  • un gonflement des mains ou des pieds (myalgies).

Si ces effets persistent ou s’aggravent pendant ou après la prise de Ciprofloxacine, contactez immédiatement votre médecin.

Fréquence indéterminée

  • des réactions allergiques ou des troubles cutanés tels que démangeaisons, urticaire, éruption cutanée, rougeur ou gonflement de la peau, gonflement des paupières, de la bouche ou du visage (angio-œdème).

Très rare

  • des ulcères dans la bouche ou le pharynx,
  • des saignements dans la bouche ou dans le pharynx ;
  • des infections bactériennes graves (infections à streptocoques ou à bacilles à Gram négatif) ;
  • des inflammations de l’oreille (otite),
  • une inflammation de l’œil (uvéite),
  • une infection pulmonaire (pneumonie),
  • des lésions de la peau (érysipèle) ou du pus dans la gorge ;
  • des infections fongiques de la peau (onychomycose).

Si ces effets surviennent pendant ou après la prise de Ciprofloxacine, contactez immédiatement votre médecin.

Des cas d’éruption cutanée avec démangeaisons ou de lésions rouges à jaunâtres ont été rapportés chez des personnes prenant ce médicament. Si vous présentez de tels symptômes, arrêtez de prendre Ciprofloxacine et contactez immédiatement votre médecin.

6.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables suivants, vous devez en informer immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste :

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

  • des vomissements,
  • une diarrhée,
  • des nausées,
  • une perte d’appétit,
  • un ralentissement du transit intestinal,
  • une constipation.

Ces effets peuvent être causés par Ciprofloxacine ou par le médicament antibiotique utilisé en même temps.

Occasionnel (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

  • une inflammation des reins (pyurie) ;
  • une inflammation du foie ;
  • une inflammation du pancréas (également connue sous le nom de pancréatite).

Cette inflammation du pancréas peut se manifester par une douleur abdominale, des nausées, des vomissements, une perte de poids et de l’appétit, ou par une perte de poids.

Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

  • une inflammation de l’oreille (dermolipome) ;
  • une inflammation de la langue (pyorrhée) ;
  • une inflammation de l’œil (conjonctivite),
  • une inflammation de l’œsophage (crampes d’estomac).

Ces inflammations peuvent être liées à une réaction allergique aux antibiotiques.