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L'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé le 8 mai l'apparition de « un médicament qui va être commercialisé à partir du 23 juillet 2019 » et « aussi » par la Food and Drug Administration (FDA) de la FDA pour le développement des médicaments. Les autorités ont également insisté sur l'absence de recommandations de prescription par la FDA. Cette situation serait « un peu défaillante », précise l'EMA.
La mise sur le marché du Kamagra® (Sildénafil) a été rédigée par l'Agence du médicament (ANSM) en janvier 2019 et a été rendue public au 1er mai, le 16 novembre 2018, avec un avis favorable d'une étude américaine.
Une étude qui a permis à l'Agence du médicament de limiter la vente du médicament à environ 1,5 milliard de dollars (0,6 milliard de francs), après les réunions de consensus dans le même avis d'autres experts, souligne que les données de sécurité du marché sont nombreuses, mais que les médicaments sont « plus efficaces » que ceux de marque. L'étude a fait savoir que des millions d'hommes en Europe considèrent le Kamagra ® et que cette méthode pourrait s'ajouter aux traitements classiques contre la dysfonction érectile (DE), comme le Viagra ® et le Levitra ®.
Pour les autorités américaines, cette nouvelle étude semble être une « pensée importante ». Elle est en effet en cours de préparation pour l'EMA (enregistrement au début des prochaines étapes de développement des médicaments), qui n'a jamais été remplacée par ces traitements. « L'apparition de cette étude avait été confirmée par des autorités américaines qui ont décidé de lancer des études sur les médicaments sur le marché », souligne l'EMA.
Le Kamagra® est un médicament utilisé pour traiter la dysfonction érectile chez les hommes. Il est commercialisé par le laboratoire Pfizer en 1998. Mais les autorités américaines sont certainement sujettes à ce sujet : l'ANSM a pris en compte l'absence d'autorisation de mise sur le marché du médicament (AMM) pour le développement des traitements médicamenteux contre la dysfonction érectile.
Pour qu'un médicament ait été commercialisé à partir du 23 juillet 2019
D'abord parce que la FDA a fait savoir que l'ANSM n'est pas autorisée à commercialiser ce médicament sur le marché des médicaments classiques, et qu'il ne s'agit pas d'un médicament « plus puissant que le Viagra® et le Levitra® ». Ensuite, l'EMA n'a pas rejeté le développement de cette étude. Elle a donc fait savoir que cette étude a été effectuée à partir du 23 juillet 2019, avec une demande d'au moins 3,5 milliards de dollars (1,4 milliard de francs).
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