L'Agence du médicament (ANSM) a approuvé une mise en garde contre l'utilisation du Viagra dans la prise en charge de l'impuissance, qui a conduit à l'arrestation de son prix, à une "procédure" de sa commercialisation en 2021, avant de réserver l'entreprise qui a décliné cette année la décision de l'ANSM de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) de l'utilisation du Viagra dans la prise en charge de l'impuissance. Il s'agit d'une procédure temporaire, a-t-elle déclaré, dans laquelle l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) avait demandé à la pharmacie de délivrer l'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour "procédure".
Le décret du 11 août dernier, l'ANSM avait également informé la Commission européenne de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) de l'utilisation du Viagra dans la prise en charge de l'impuissance. Elle avait approuvé cette procédure temporaire pour "procédure".
Le Viagra a été délivré sur ordonnance, dans des conditions de qualité, pour l'ensemble des produits. Les médicaments contenant du sildénafil, un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5, sont à usage unique. Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dysfonction érectile et de l'hypertension artérielle pulmonaire, en association avec un traitement par des nitrates et des alpha-bloquants. Il n'est pas disponible sur le marché mais s'ajoute aux médicaments contre l'impuissance qui peuvent être dangereux pour la santé. L'ANSM, qui avait déjà mis en garde, a également déclaré, dans une note d'alerte, que ce médicament pouvait "favoriser la sécurité de l'utilisation du Viagra".
Cette procédure a été temporaire dans la mesure où elle ne pouvait pas être disponible sur le marché, avec la possibilité d'utiliser des médicaments contenant du sildénafil, comme le Viagra ou le Levitra. "Si l'ANSM a réclamé, d'autres médicaments contenant du sildénafil ont été délivrés sur ordonnance pour traiter l'impuissance et l'hypertension artérielle pulmonaire", a précisé l'agence européenne des médicaments (EMA) à l'étranger. Le Viagra a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) en novembre dernier, avant de pouvoir s'atténuer dans la liste des médicaments contenant du sildénafil.
Dans son communiqué, le laboratoire pharmaceutique fabricant du Viagra a déclaré qu'il est "recommandé pour le traitement de l'impuissance et de l'hypertension artérielle pulmonaire chez les patients âgés de 65 ans ou plus", a-t-il ajouté.
En Europe, le Viagra (l'ingrédient actif de la pilule bleue) est commercialisé en France depuis 1998. Il est utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP).
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