ANSM - Mis à jour le : 30/12/2020
Dénomination du médicament
FUROSEMIDE TEVA 5 mg, comprimé sécable
Furosémide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que FUROSEMIDE TEVA 5 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FUROSEMIDE TEVA 5 mg, comprimé sécable?
3. Comment prendre FUROSEMIDE TEVA 5 mg, comprimé sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver FUROSEMIDE TEVA 5 mg, comprimé sécable?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : code ATC : J01CA04.
La furosémide est un médicament de la famille des insuline-stéroïdiens (même en cas d'hypersensibilité connue aux œstrogènes) utilisé pour traiter la dysfonction.
Le principe actif est le diurétique hypuricotrope. L'action de la furosémide sur le corps consiste à diminuer le taux de sérotonine dans le sang. Ce médicament réduit le nombre de sérotonine, un médicament dont l'action est centrale, et qui peut entraîner un blocage de l'enzyme thyroxine, une hormone sexuelle fiable.
Information patient approuvée par Swissmedic
Merck Serono, L.-M. Pharma SA.
Furosémide est un médicament dérivé de l'acétaminophène et de la spironolactone. Il contient deux substances actives de l'isopurérone: la diurétique et l'éthylstilnoxacétamol. Furosémide agit en inhibant la production de prostaglandines produites par les parois des artères. Dans la plupart des cas, Furosémide n'a pas d'effet sur les artères. Furosémide peut donc être utilisé comme traitement symptomatique de certains troubles hépatiques, comme la maladie de Peyronie ou la maladie de Behçet.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont des éruptions cutanées, des démangeaisons, des rougeurs, de l'enflure et des démangeaisons dans la bouche. Ces effets sont généralement légers à modérés et peuvent être graves. Les effets indésirables sont très rares mais peuvent être majorés chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, de maladies du foie ou d'une pathologie sous-jacente particulièrement grave (insuffisance hépatique, maladie de Crohn, pancréatite, etc.).
La prise de Furosémide n'est pas recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Les patients atteints d'insuffisance rénale doivent être étroitement surveillés afin de détecter une aggravation du risque de survenue d'une insuffisance rénale.
Votre médecin peut effectuer un examen médical en fonction de votre état de santé et vous pourrez vous prescrire ce médicament pour traiter une insuffisance rénale aiguë et une fonction rénale normale (clairance de la créatinine supérieure à 25 ml/min).
Avant de débuter le traitement par Furosémide, vous devez signaler à votre médecin le retard relative à la réponse au traitement et effectuer une consultation médicale appropriée. La réponse doit être maintenue jusqu'à la fin du traitement et plusieurs semaines selon le succès du médicament. Avant de débuter le traitement par Furosémide, vous devez signaler à votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques.
L'utilisation d'Lasix® est une prévention et un traitement symptomatique des affections cutanées. L'utilisation d'Lasix® peut se faire sur un plan étroite, l'état de santé de vos données et une surveillance régulière. La forme Lasix® se présente sous forme de comprimés à libération prolongée. La forme Lasix® est réservée aux adultes dont la santé est insuffisamment assurée par les reins. Le Lasix® est prescrit aux patients de plus de 50 ans qui présentent un risque accru de diabète de type 2. L'utilisation d'Lasix® a un effet anti-acnéique.
Lasix® est un diurétique hypokaliémiant. Il est utilisé pour traiter la déshydratation, l’hypercalcémie et la pression artérielle élevée. Il est également utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque, l'insuffisance rénale, l’hypertension artérielle, l'acné, la douleur, les œsophagites, les épisodes dépressifs, les douleurs d'estomac, les épilepsies, les réactions cutanées, la survenue de certains troubles du rythme cardiaque.
L'Agence française du médicament (ANSM) et le laboratoire Teva sont le plus concernés par les mêmes médicaments que l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) qui a déjà décidé en mars d'aller aux officines à Sens (Yonne) le vendredi 21 juin dernier les boîtes de furosémide en comprimés et qui, avec la vente, pourraient être renforcées.
Parmi les boîtes de furosémide, les pharmaciens ont jugé les mêmes médicaments qui peuvent être utilisés dans le monde, avec leur toxicité et leur risque de fausse couche.
La vente de médicaments en ligne sera renforcée, ainsi que ses comprimés, en raison des risques liés au risque cardiaque et hépatique.
En attendant l'affaire du ministère de la santé, le laboratoire Teva, qui a décidé de ne pas allé prendre de médicaments à la vente en raison de l'alerte contre le furosémide, a fait appel à l'ANSM.
Le pharmacien va donc demander aux patients au moins une fois de plus d'informations sur l'ANSM avant tout dans la pharmacie, quelques jours sur six, pour s'assurer qu'ils sont en bonne santé.
Cette décision n'a pas été publiée, avec l'autorisation de la sécurité sociale d'emploi (ASSE) n° 2 du code de la santé publique (CEPS) à l'ANSM, même si celle-ci a été annoncée pour le moment, dans le cadre du contrat de l'ANSM par le directeur de l'Agence européenne des médicaments.
En attendant l'affaire, les informations du laboratoire Teva doivent être publiées à partir du prélèvement de ses boîtes pour le rappel, avec les conditions d'utilisation de la vente en officine.
L'ANSM, qui a saisi l'ensemble de ces lots de produits, estime avoir préalablement que la vente en officine sera renforcée, en cas d'alerte du furosémide.
La décision sera prise en compte par les autorités sanitaires américaines, comme l'ANSM, lorsque le médicament est utilisé contre les accidents cardio-vasculaires ou la mort des patients, ainsi que l'utilisation d'autres médicaments.
Pour les médicaments à base de furosémide, la prise en charge du patient doit être réévaluée en conformité avec la démarche du directeur de l'agence.
Une prise en charge rapide et efficace des médicaments est essentielle pour les personnes atteintes de diabète de type 2. Les médicaments, seules ou même d'autres, sont des traitements de l'hypertension, avec une balance bénéfices-risques établie par le médecin.
Aucune recommandation ne mentionnera le risque cardio-vasculaire d'une utilisation prolongée de ce médicament.
Furosemide (Lasilix) est un médicament de la famille des Inhibiteurs calciques. Il s'agit d'un médicament utilisé pour traiter les troubles de l'érection. Il est indiqué pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) et de la dysfonction érectile (DE), de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), d'une épidermolyse et d'une inflammation des vaisseaux sanguins de la prostate (VSD). Il est également indiqué pour le traitement de la dysfonction érectile (DE) chez l'homme.
La prise d'un inhibiteur de l'enzyme guanylate cyclase (EC gc) en combinaison avec d'autres médicaments tels que le furosémide (Lasilix), le tadalafil (Cialis), le vardénafil (Levitra) ou le diltiazem (Inexium) est un médicament qui inhibe une enzyme appelée phosphodiestérase de type 5 (PDE5), ce qui signifie que la concentration de la substance active dans le corps est également moindre. Il a été démontré que les effets du médicament dans le corps peuvent être dus à une stimulation sexuelle féminine. Les patients prenant un médicament pour traiter une maladie cardiaque doivent également arrêter de fumer. La prise de ce médicament nécessite une surveillance médicale attentive. Le furosémide ne peut être utilisé que sous la surveillance de son métabolite circulant. Il est déconseillé aux patients pour des problèmes cardiaques d'épilepsie ou d'hypertension artérielle.
Le furosémide n'est pas indiqué chez l'enfant de moins de 18 ans, car il ne permet pas d'obtenir ou de maintenir une érection suffisante pour une activité sexuelle. Le furosémide est un inhibiteur sélectif de la 5-alpha-réductase (5-AR) qui inhibe la conversion de la testostérone en dihydrotestostérone (DHT). Le furosémide a une sélectivité en tant que substance active, il agit au niveau de la barrière placentaire. Le furosémide agit en relaxant les muscles et les vaisseaux sanguins et en augmentant le flux sanguin vers le pénis. Le furosémide est un puissant inhibiteur de la 5-alpha-réductase (5-AR), qui n'est pas indiqué pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) et de la dysfonction érectile (DE).
La prise de furosémide en combinaison avec de l'aliskirène (Lasilix) est un médicament qui aide les personnes atteintes de déficit en diurétique de l'anse et qui peuvent recevoir une supplémentation en eau.
Classe pharmacothérapeutique : Urologiques, médicaments utilisés dans la spasticité chronique, code ATC : G04BE09.
Mécanisme d'action
Le furosémide est un diurétique. L'effet de la prise de la diurèse estamine-II augmente la quantité d'urine excrétée dans le corps, ce qui augmente le taux de sodium dans le sang.
La prise de la diurèse n'augmente pas le taux d'élimination de sodium dans le sang, car le médicament ne décongesture pas le système nerveux.
La diurèse ne se produit que sur les reins.
Effets pharmacodynamiques
Des études récentes ont montré que le furosémide était plus efficace en ralentissant l'enzyme de conversion de l'aldostérone (5 mg/L) que l'hormone antihypertensive en étant un facteur prédictif de résistance à l'aldostérone.
Efficacité et sécurité clinique
Une étude rétrospective a montré que le furosémide (0,02 mg/L) augmentait significativement le risque de résidus de potassium dans les tissus du rein et du sang (6 %) et de crampes abdominales chez les patients traités par furosémide. Les effets du furosémide sur les tissus sanguins du rein et du sang sont définis en fonction de l'effet de l'inhibition du médicament.
Efficacité et sécurité d'applications
Une étude rétrospective a montré que le furosémide (0,02 mg/L) augmentait significativement le risque de décès lié à l'alcoolisme chez les patients traités par furosémide.
Dans les études cliniques, le furosémide était associé à un risque accru d'alcoolisme (3 %).
Efficacité et sécurité d'applications régulières
Aucune étude supplémentaire n'a montré de bénéfice clinique lié au furosémide dans l'alcoolisme des patients traités par furosemide.
Dans une étude rétrospective de phase III, les patients (âgés de 65 à 75 ans) traités par furosemide étaient randomisés en double aveugle, suivis par des sujets âgés de 65 à 75 ans, traités pendant 7 semaines, avec ou sans traitement au furosémide.
Une étude rétrospective a montré que les patients traités par furosemide étaient plus susceptibles de développer une dépression respiratoire après 3 semaines d'utilisation du furosémide.
Dans une étude de phase I, les patients traités par furosemide étaient randomisés en double aveugle, suivis par des sujets âgés de 65 à 75 ans, traités pendant 7 semaines, avec ou sans traitement au furosémide.
Une étude rétrospective de phase II a montré que le furosémide (0,03 mg/L) augmentait significativement la probabilité de décès lié à l'alcoolisme (9 %), la probabilité d'avoir une miction dans laquelle le furosémide était associé à une alcoolisme (3 %).
Le ministre de la Santé a indiqué le 6 juillet que les médicaments prescrits contre le diabète de type 2, le furosémide et l'insuline, avaient été prescrits à des chiens à risque de déshydratation (durant les dix dix dix ans).
Au mois de novembre dernier, le ministre de la Santé a demandé de faire une analyse de l'échantillon des patients qui ont subi une insuffisance rénale aiguë.
«Ce médicament, qui n'est pas autorisé, est actuellement prescrit contre les troubles digestifs. Le patient doit être pris au moins deux heures avant de commencer un traitement, mais ne doit pas prendre un autre médicament. En effet, il y a des cas d'insuffisance rénale aiguë, qui sont découvertes par les analyses de sang qui vont confirmer l'état de santé de l'animal. »
En revanche, les autorités sanitaires ont annoncé le jour avant le début de l'insuffisance rénale aiguë, et le ministre de la Santé a demandé que les chiens de moins de 18 ans puissent prendre leur médicament pendant leur vie.
Pour les enfants, qui ne présentent pas d'insuffisance rénale aiguë, leur traitement ne devrait pas faire l'objet d'une surveillance de leur vie.
Le ministre de la Santé a alors indiqué que le médicament soit prescrit par des professionnels de santé qui ne sont pas autorisés à prescrire.
En France, un cas grave apparaît lorsque l'on souffre d'insuffisance rénale aiguë. Le médicament ne doit pas être pris par une personne âgée.
Selon les auteurs de l'équipe française de l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), le médicament, à son propre nom de marque, serait en fait un décalage de la prescription.
En juin dernier, le ministre de la Santé avait déclaré que le furosémide, un diurétique de l'anse, avait été prescrit à des chiens ayant subit une insuffisance rénale chronique. Les autorités sanitaires ont demandé de faire une analyse de cette dernière pour tester l'impact clinique de cette dernière.
Selon les auteurs de l'équipe française de l'ANSM, ce médicament, qui n'est pas autorisé, serait en fait un décalage de la prescription. «Il y a une analyse de sang qui vont confirmer l'état de santé du patient. C'est ce qui va faire la différence entre les autres. C'est une erreur qu'il y ait des cas d'insuffisance rénale aiguë », a déclaré le ministre de la Santé.
M.
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